弊社創業以来、製薬業界の制作物に特化しドキュメントを数多く手掛けた実績がございます。
本サービスでは、治験・承認申請に関わるドキュメントの作成・発送、進捗管理から市販後調査まで、ドキュメントライフサイクルをトータルにサポートさせて頂きます。 IRBファイルや治験実施計画書、治験薬概要書、治験参加カードやポケットプロトコール、症例ファイルまで。治験資材の印刷やセット組をご提供いたします。(制作から発送まで対応します)
適切な印刷形式をご提案させていただきます。
臨床開発部
- 治験薬概要書、治験実施計画書、患者日誌等冊子
- 症例報告書(頁レイアウト、版下データ作成含む)
- EDC入力マニュアル
- 症例ファイル(カルテシール、フォローシート他含む)
- IRBファイル(インデックス印字、既成紙ファイル印字、オリジナル紙ファイル)
- 同意説明文書、治験参加証、ポケットプロトコール
- 薬袋
- 治験案内ポスター、説明用冊子制作(デザイン含む)
- メディカルライティング
薬事部
- CTD
- 治験総括報告書
- PMS部のドキュメント
- 市販後調査スタートキットの作成
- 市販後調査票のコピー&電子化業務
- 回収された調査票のコピー&電子化業務
- 学術部のドキュメント
- 学術文献の電子化業務
学術・マーケティング部
- ドラッグインフォメーション作成
- プロモーション資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)
- 論文引用許諾取得