各種疾患領域において、幅広い専門知識をもつスタッフが、
医薬品、医療機器の開発計画から承認までに必要な各種申請書類、
各種報告書を短時間で作成し効果的な戦略をご提案させていただきます。

• 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成支援
  （試験実施計画書、同意説明文書、症例報告書、治験薬概要書等）
• 臨床試験に於ける様々な報告書作成支援 （副作用報告書、総括報告書）
• 承認申請、再審査申請のための資料作成支援
  （CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
• 論文作成･論文版権処理支援
• 英文報告書の和訳、英訳
• 各種報告書、申請書類の英訳とその品質管理
• 総合製品情報概要･インタビューフォーム･適正使用情報の作成または改訂支援
• Drug Informationの作成または改訂支援
• 学会講演用スライド作成（パワーポイント）
• 販売促進用パンフのデザイン
• MR用研修マニュアル・社員教育用ツールの作成支援

ライティングからプロモーション資材管理まで
弊社のライティングの業務プロセスをワークフロー化し部門間連携をスムーズに行うことで
変更管理情報を1つのデータベースで集中管理することが可能です。
各部門が各々行っていた変更確認を同じフェーズで、しかも同時に確認することが可能となります。

特殊な学術用語・表現の適切な利用や原著との整合性、プロモーションコード遵守の確認など、
資材作成に向けて業務の「見える化」と「一本化」にすることによって
高品質な資材の作成が可能となります。

また、添付文書の改訂情報からお知らせ文書、解説書、総合製品情報概要、インタビューフォーム、
適正使用情報、医薬品情報 DI（Drug Information) の同時変更も可能です。